Les médicaments manipulés sont différents des médicaments industrialisés, car ils peuvent être préparés directement dans la pharmacie, par le professionnel de la pharmacie. Ils sont fabriqués à partir de formules standardisées et reconnues par Anvisa, ou sur ordonnance d'un praticien expérimenté, tel que le médecin, qui est en mesure d'établir en détail leur composition, leur posologie et leur mode d'utilisation.
Ce type de remède peut avoir plusieurs buts, depuis le traitement de maladies, la supplémentation alimentaire ou des buts esthétiques, et présente certains avantages, dans la mesure où il contient le principe actif en quantités et en formulations adaptées à la personne qui les utilisera.
Cependant, ce type de médicament présente également des inconvénients, car il peut être une plus grande difficulté d'inspection par les organes sanitaires. En général, les médicaments manipulés sont fiables et efficaces, mais cela n’est garanti que si la pharmacie suit les pratiques définies par le ministère de la Santé, utilise des matières premières de qualité et exerce les processus de manipulation de manière rigoureuse et contrôlée.
Quelles sont les différences
Selon Anvisa, l'organisme responsable de l'approbation de la commercialisation des médicaments au Brésil, les principales différences entre les médicaments manipulés et les médicaments industrialisés sont les suivantes:
| Produits pharmaceutiques | Médicaments manipulés |
Ils sont produits en grande quantité dans les industries, avec l’utilisation d’équipements produisant des lots allant jusqu’à des milliers d’unités; | Ils sont manipulés selon une ordonnance médicale et en quantité suffisante uniquement pour répondre aux besoins spécifiques du patient; |
Ils sont produits avec des dosages ou des concentrations standards ; | Ils sont personnalisés, c’est-à-dire prescrits et manipulés à une dose ou à une concentration spécifique; |
Ils passent par un contrôle de qualité tout au long du processus de production, les matériaux et les produits étant analysés par le fabricant du médicament; | Ils ne passent pas par le contrôle de qualité comme dans l'industrie. Les analyses des matières premières et des matériaux de l'emballage sont effectuées par les fournisseurs et certains tests sont refaits dans les pharmacies; |
Les processus de fabrication sont supervisés par des pharmaciens qualifiés ; | Les processus de manipulation sont supervisés par des pharmaciens qualifiés ; |
Ils ont des paquets standardisés . Les données concernant l’indication, l’utilisation, les effets secondaires, les contre-indications et les précautions de stockage sont incluses dans la notice. | Contient des étiquettes avec des informations sur la pharmacie responsable de la manipulation, la date et la validité, le pharmacien responsable et les soins de conservation. Il ne contient pas le taureau. Le médecin et le pharmacien doivent fournir d’autres informations, telles que la forme d’utilisation et les effets. |
Ils ont généralement une durée de conservation plus longue car ils contiennent des produits stabilisants et des conservateurs dans leur formule; | La période de validité est généralement uniquement celle de la période de traitement du patient, car elle est faite pour répondre à ces besoins spécifiques; |
Les médicaments industrialisés doivent être enregistrés auprès de l'Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa) . | Les pharmacies de manipulation doivent être enregistrées et inspectées par les services de surveillance sanitaire des États et des municipalités du Brésil. |
Principaux avantages
Certains des principaux avantages de la manipulation des médicaments comprennent:
- Il produit des médicaments à des doses individualisées, ce qui est un avantage considérable, car les doses standardisées des médicaments industrialisés ne correspondent pas toujours à ce qui est nécessaire pour chaque personne.
- Il permet l'association de deux substances ou plus, ce qui facilite l'utilisation d'une quantité inférieure de comprimés ou de gélules par jour.
- Il évite le gaspillage car il est produit dans la quantité nécessaire à son utilisation.
- Remplace les médicaments non commercialisés dans les pharmacies, qui ne sont pas produits séparément ou parce que la commercialisation ne présente aucun intérêt pour l'industrie pharmaceutique;
- Préparer des médicaments sans aucun excipient, tels que des conservateurs, des stabilisants, des sucres ou même du lactose, pouvant être présents dans les formules standard des pays industrialisés;
- Elle fabrique des médicaments avec différentes formes de présentation, tels que des comprimés, des gélules, des crèmes, des gels ou des solutions, facilitant l'utilisation de la personne, comme la production d'un sirop vendu uniquement en comprimé.
Ainsi, si elles sont produites avec qualité, les drogues manipulées peuvent produire l'effet souhaité, avec l'avantage de mieux s'adapter à la personne qui utilise, si nécessaire, facilitant le traitement.
Principaux inconvénients
Malgré les avantages, les drogues manipulées présentent également certains inconvénients, tels que:
- Les difficultés d'inspection par les organes sanitaires, dues à l'augmentation du nombre de pharmacies, de manipulation par tout le Brésil, ce qui peut compromettre sa qualité;
- Risque d'erreurs de dosage, puisque les analyses sont effectuées par les fournisseurs des principes actifs et testées par les pharmacies elles-mêmes;
- La date d'expiration est plus courte et, si elle n'est pas utilisée à plein temps, elle ne peut pas être sauvegardée.
- Plus coûteux et nécessitant du temps pour être préparé, il est généralement plus facile et moins cher d’acheter le médicament industrialisé prêt à l’emploi dans la pharmacie.
Par conséquent, il est très important qu'avant de manipuler un médicament, la personne s'assure qu'il s'agit d'une pharmacie fiable et qu'elle respecte correctement les règles de manipulation, pour éviter les effets indésirables tout au long du traitement.
